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品質總監 No.4196032

品質管理部|
1人|
廣東惠州
|1天6小時前刷新
學歷要求
本科
工作經驗
5年
年齡要求
不限
現居住地
不限
負責貫徹實施《藥品法》、《藥品法實施條例》、《GMP》等有關法律法規。負責組織制定和修訂材料,品質標準和檢驗操作規程,QA,QC管理規程。負責審核成品發放前批生産記錄,決定成品放行。負責審核不合格成品處理程式。負責評價原料,中間産品及成品的品質穩定性。為確定貯存期,藥品有效期提供數據。負責匯同有關部門對原輔料供應商的品質體系進行評估並決定供應商。負責本公司藥品的標簽、説明書與藥品監督管理部門批准的內容、式樣,文字相一致,並由專人專庫保管領用,經QA校對印製、發放、使用。負責對藥品不良反應監測與報告管理。負責對藥品品質投訴的管理、調查、處理。負責對藥品生産過程中出現的重大品質問題時,及時向市食品藥品監督管理部門報告。負責對驗證工作的組織協調、管理。負責對國內的品質法規進行解讀,組織公司各部門對品質法規的培訓,負責品質風險防控管理。6600 7886-|161 0810 0021 97
工作地址:
廣東惠州博羅縣宏博工業區先鋒路1號 查看地圖
面試地址:
(同上)
聯繫人:
朱小姐
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