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品质经理 16-25K
倍加洁集团股份有限公司 江苏扬州 2天前刷新
学历要求本科 工作经验8年 现居住地不限

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职位介绍

职责描述:
1)对品保部进行整体管理和监督,确保质量系统有效运行和维护;
2)体系导入、推动、维护和监督管理,对员工进行有关培训和宣导,提升质量和GMP意识;
3)推动和参与质量相关的文件的建立、审核和定期评审。
4)对质量管理体系适宜性和有效性进行检查、评审、维护和指导改进。
5)主导质量体系审核和内审,协助管理评审。
6)评审/核准产品的生产规范和原辅料、半成品、成品质量控制标准。
7)收集/更新体系相关的法律法规,协助收集或更新产品相关法律法规,并转化为外来文件受控。
8)跟进各部门质量目标的达成和未达成情况。
9)主导对偏差和客户投诉等进行原因调查、影响评估、整改和跟进,维护偏差和客户投诉清单。
10)对产品的生产批记录,检验记录等进行审核,放行原辅料,半成品和成品。
11)不合格评审,批准不合格处理方案
12)评审/核准验证报告,维护验证记录。
13) 评审/核准文件、工程和设备变更,维护变更清单。
14)组织召回行动或模拟召回演练。
15) 对外质量控制标准协议的沟通
16)参与制订、评审或批准原辅料、半成品、成品的检验标准;
17)对新产品和原辅料的质量状况进行评估测试;
18)供应商评审及供应商品质辅导;
19)对偏差进行调查、分析和改善追踪;
20)不合格评审,批准不合格处理方案
21)负责品保部员工日常工作安排、临督和管理。
任职要求:
1、本科及以上学历,专业不限;
2、熟悉现代企业品管理论,熟悉FDA 21 CFR part /ISO9001 /ISO13485 /BRC /ISO22716等质量管理体系(其中任两项以上者优先)。
3、有较强的分析、理解、沟通和协调能力;
4、对国内、国际和欧美在质量体系和产品控制标准和法律法规(如美国FDA和欧盟CE)有较多的了解;
5、8年以上大中型外资工厂品管主管工作经验
9169 6525-4|171 1710 9203 526、熟练使用Office办公软件。

公司信息
行业:
快消品(食品、饮料、烟酒、日化)
规模:
1000人以上
地址:
江苏扬州广陵区杭集工业园区