註冊工程師  

¥8-13K
體系部|
1人|
廣東惠州
|10小時10分鐘前刷新
學歷要求
本科
工作經驗
3年
年齡要求
28-35
性別要求
不限
現居住地
不限
任職資格:
1. 本科及以上學歷、醫療器械相關專業;
2. 3年以上有源醫療器械産品註冊經驗,具有成功的二類産品註冊經驗;
3. 參加過正規系統的醫療器械註冊/認證/法規培訓,持有“醫療器械註冊申報人員培訓證書”及“內審員證”;
4. 熟悉中國GMP/ISO13485/QSR820品質管理體系,同時熟悉CE MDR品質管理體系為佳。
崗位職責:
1.負責新産品的註冊認證(CFDA、CE、FDA),包括申請、策劃、資料編寫、申報和跟蹤;
2.負責公司內部對於醫療器械相關法規的諮詢與支援;
3.負責實施公司研發新産品的國內外註冊工作,國內産品的變更、延續註冊工作;
4.負責醫療器械法律法規和標準的收集、更新,並結合公司內部品質管理體系,推進其在公司內部的培訓和貫徹執行;
5.負責與産品相關的藥監局、質監局、標委會、檢測中心和行業協會等部門的溝通和協調工作;
6.負責對擬提交的各類檢驗、註冊的樣機和相關文件的審核工作;
7.負責産品檢驗註冊相關樣機的統籌與管理;
8.負責公司生産、經營企業許可證、産品出口銷售證明書等産品相關證書的辦理及年審工作;
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工作地址:
廣東惠州仲愷高新區惠風東二路9號惠成工業大廈6樓 查看地圖
面試地址:
(同上)
面試須知:
請帶身份證、簡歷(列印版)、相關學歷或培訓證書
聯繫人:
呂小姐/李小姐
電子郵箱:
(企業未公開,請通過卓博人才網投遞簡歷)
聯繫電話:
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國家法律規定禁止用人單位在招聘面試過程中向求職者收取任何費用(抵押金、培訓費等),請求職者提高警惕。