1、负责生产厂房、设施、设备的改造、扩建、布局及生产工艺等相关验证方案的起草和审查,确保工程质量及生产工艺过程符合GMP要求;
2、负责组织协调新设备验证工作;
3、负责组织系统、设备等变更后、大修后以及定期的再验证工作;
4、负责组织协调检验仪器、检验方法以及新生产工艺的验证工作;
5、负责验证管理,组织验证方案的起草、修订,根据验证中发现的问题、缺陷向相关部门提出整改通知,并确认整改结果;
6、验证方案批准后,与验证部门相关人员协调,确保验证方案的顺利实施;
7、负责各项验证报告、验证记录的审核工作,并整理、归档。
任职要求:
1、大学专科以上学历,具备2年以上现场QA或验证QA管理经验。
2、熟练药厂GMP验证开展工作,了解药品相关政策法规,掌握质量管理和GMP知识;
3、熟悉口服固体制剂或中药提取生产工艺流程。
5610 3104-|171 1665 9853 55优秀者可应聘QA主管
高中 | 1年经验
高中 | 1年经验
高中 | 1年经验
高中 | 2年经验
学历不限 | 3年经验
学历不限 | 经验不限
高中 | 1年经验
初中及以下 | 2年经验
高中 | 2年经验
学历不限 | 3年经验
高中 | 2年经验
大专 | 3年经验
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